臨床研究に関するオプトアウトについて

通常、臨床研究は文書もしくは口頭で十分な説明を行い、患者様からの同意(インフォームド・コンセント)を得て行われます。これを「オプトイン」と言います。
なお、同意には、主として「文書による同意」と「口頭による同意」がありますが、臨床研究に関わる同意は、文書による明確な同意を基本とします。(一方、口頭による同意を取得した際は、その旨を遅延する事なく診療録に記載します。)

臨床研究のうち、観察研究(対象となる患者さんの診療データのみを匿名化して用いる研究)においては、患者様に対して研究を目的とした積極的な侵襲や介入がないため、国が定めた倫理指針に基づき、「必ずしも対象となる患者様お一人ずつから、臨床研究ごとに直接同意を得る必要はない」とされております。しかし、「研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を通知または公開し、さらに可能な限り拒否の機会を保障する事が必要」とされており、このような手法を「オプトアウト」といいます。

上記の様な臨床研究のために、患者様ご自身のデータが使用される事を望まれない場合やご不明な点がございましたら、お手数ですが各研究の担当者までお知らせください。

各科における臨床研究につきましては、下記該当する科のオプトアウトのページをご覧下さい。

臨床研究一覧

心臓内科
臨床研究名 当院担当医師
1 MITO registry: 左主幹部に対する経皮的冠動脈形成術後の臨床経過を評価する後向き多施設共同観察研究(当院、イタリア) 三友 悟
2 CTO Japanese multicentre registry: 慢性完全閉塞性病変に対する経皮的冠動脈形成術後の臨床経過を評価する後向き多施設共同観察研究(国内4施設) 三友 悟/長沼 亨
3 OCEAN-TAVI registry: 大動脈弁狭窄症に対して経カテーテル的大動脈弁留置術が検討された患者の診療・予後調査のための前向きレジストリ研究 長沼 亨
4 ATLAS-TAVI registry: 大動脈弁狭窄症に対して経カテーテル的大動脈弁留置術が検討された患者の診療・予後調査のための多施設前向きレジストリ研究(当院、イギリス、ギリシャ) 長沼 亨
5 New Tokyo TAVI registry: 自施設において大動脈弁狭窄症に対して経カテーテル的大動脈弁留置術が検討された患者の診療・予後調査のための前向きレジストリ研究 長沼 亨
6 New Tokyo Mitral registry: 自施設において僧帽弁閉鎖不全症に対して経皮的僧帽弁接合不全修復術が検討された患者の診療・予後調査のための前向きレジストリ研究 長沼 亨
7 カテーテルアブレーション症例全例登録プロジェクト(J-ABレジストリ) 岩佐 篤
8 JROAD-DPCを使用した、劇症型心筋炎の疾患登録とその解析 朴澤 耕治
9 中等度大動脈弁狭窄症、左室収縮能低下を合併した症例の予後予測因子に関する後ろ向き研究 大西 宏和
10 ドブタミン負荷心エコーによる低圧較差高度大動脈弁狭窄症の真の重症度と安静時心エコー指標に関する後ろ向き研究 大西 宏和
11 冠動脈硬化性病変に対する方向性冠動脈塾種切除術と薬剤コーティングバルーン併用の有効性に関する後ろ向き研究 奥津 匡暁
12 心筋生検・剖検組織を用いた免疫チェックポイント阻害薬関連心筋炎の病態解明 今岡 拓郎
13 経皮的冠動脈治療患者における自家蛍光測定器を用いた終末糖化産物と長期予後の関係について 川本 浩禎
14 光干渉断層映像法により撮影された急性冠症候群冠動脈病変の画像特徴と予後に関する研究 三友 悟
消化器外科
臨床研究名 当院担当医師
1 New Tokyo G-registry: 胃がんに対する手術加療を受けた患者の診療・予後調査のための前向きレジストリ研究 岡部 寛
2 New Tokyo E-registry: 食道がんに対する低侵襲手術を受けた患者の診療・予後調査のための前向きレジストリ研究 岡部 寛
3 胃癌に対するロボット支援胃切除術と腹腔鏡下胃切除術の短期成績の後方視的比較研究 岡部 寛
4 大腸悪性腫瘍に対する外科手術治療の後方視的アウトカム評価 松本 寛
5 大腸悪性腫瘍に対する外科手術治療を受けた患者の予後調査のための前向きレ ジストリー研究 松本 寛
6 肝疾患に対する低侵襲手術治療の後方視的アウトカム評価 松本 寛
7 膵疾患に対する低侵襲手術治療の後方視的アウトカム評価 岡部 寛
8 多国間における胃癌の臨床病理学的特徴及び予後の比較検討:国際共同後ろ向き観察研究 岡部 寛
9 胃癌Conversion Surgeryにおける低侵襲手術の意義 岡部 寛
10 食道癌に対するロボット支援食道切除術と胸腔鏡下食道切除術に関する多機関共同 後ろ向き観察研究 岡部 寛
整形外科
臨床研究名 当院担当医師
1 日本整形外科レジストリー(JOANR)構築に関する研究 高野 光
2 日本における大腿骨近位部骨折の適正治療を目指したナショナルデータベースの作成 高岡 宏光
呼吸器外科
臨床研究名 当院担当医師
1 術後肺瘻に対する50%ブドウ糖液を用いた胸膜癒着術の検討 河野 匡
泌尿器科
臨床研究名 当院担当医師
1 下部尿路症状および血尿とメタボリックシンドロームの関連性についての観察研究 新美 文彩
糖尿病内科
臨床研究名 当院担当医師
1 緊急冠動脈カテーテルを施行された耐糖能異常者および糖尿病患者における臨床的パラメーターの変動の解析 河野 恭之